/2020-11-13

《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》

牙膏監(jiān)督管理辦法 （征求意見稿） 第一條（制定依據(jù)）為加強牙膏監(jiān)督管理，保障消費者健康權益，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及有關法律法規(guī)制定本辦法。 第二條（適用范圍）在

/2020-11-13

創(chuàng)新產(chǎn)品|藥物洗脫PTA球囊擴張導管產(chǎn)品獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫PTA球囊擴張導管”注冊。 該產(chǎn)品為經(jīng)導絲型球囊擴張導管，由末端、球囊顯影點、球囊

/2020-11-13

無菌醫(yī)療器械滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝

無菌醫(yī)療器械滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩大部分，把初包裝稱作“無菌屏障系統(tǒng)”，將附屬包裝稱為“保護性包裝”。無菌屏障系統(tǒng)就是直接和醫(yī)療器械接觸，并構成微生物阻

/2020-11-13

別人的實驗室設備是這樣進行管理的

實驗室要根據(jù)所承擔的檢測任務及性質(zhì)進行儀器設備的配置，購置所需儀器設備時，要做好技術考察工作，使所購置設備的各項技術性能指標完全符合檢測工作的要求，量程應與被測參

/2020-11-13

可吸收手術縫合線

手術縫合線是指在外科手術當中，用于傷口結扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類：不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解，所以縫合后需

/2020-11-13

《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》

為加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》，國家藥監(jiān)局對《藥品

/2020-11-13

加強檢驗檢測機構監(jiān)管 營造公平有序市場環(huán)境

北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)管局認證科按照《市市場監(jiān)管局 市規(guī)劃和自然資源委 市生態(tài)環(huán)境局 市藥監(jiān)局關于組織開展2020年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作的通知》（以下簡稱《通知》）有關要

/2020-11-13

體外診斷試劑臨床評價對比試劑的校準和質(zhì)控應

思維答疑： 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑，在進行臨床評價時，應注意選擇的對比試劑組成中應包含校準品和質(zhì)控品，或者在對比試劑的批準說明書中明確了配套校準品和質(zhì)控品。

/2020-11-13

淺談內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)中內(nèi)窺鏡及其附屬設備相關

內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)通常包含三個主要部件：醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、影像處理系統(tǒng)。醫(yī)生控制臺是醫(yī)生實施操作控制的平臺，醫(yī)生可以在三維觀察器上觀察內(nèi)窺鏡圖像并通過手動控制

/2020-11-13

一次性使用結扎夾為什么需要做動物實驗？

臨床 試驗 臨床 評價 技術 要求 性能 研究 一次性使用結扎夾為什么需要做動物實驗？ 思維答疑 一次性結扎夾夾閉組織時需提供合適的閉合力，閉合力過小不利于止血，閉合力過大易導